品质管理概述

品管部根据GMP要求，在产品质量管理方面实行过程控制与检测控制相结合的方式，下设质量控制（QC）和质量保证（QA）队伍，从原材料筛选、生产过程、中间产品及成品质量检验和出厂成品放行等进行全程监督检查，保证产品质量，对每一个步骤进行严格的质量监督和控制，并建立了完善的产品质量跟踪系统，为消费者提供安全、放心、可靠的优质产品。

原材料筛选

专职人员岗前培训：公司针对中药材前处理岗位专职质量管理人员（QA）制定了严格的岗位职责，并对其进行中药材、中药饮片（包括毒性中药材和中药饮片）专业知识的培训，使其掌握中药材和中药饮片的相关知识，在入库验收时把好第一关。物料质量检验：①原料小样筛选：针对部分中药材和中药饮片的特性，公司在采购大宗药材前，从不同供应商处选取多批小样，经QC检验主要项目合格后，选择购买质量最好的药材。②中药材前处理：对不易控制其质量的中药饮片，我公司直接采购中药材经入厂检验合格放行后，再按照相关要求进行加工处理后方可用于生产，以更好的确保购进中药材的质量。制定了高于国家标准的内控标准：公司购入的中药材和中药饮片由QC按照高于国家法定标准的内控标准进行全项检验。QC还根据国家发布的补充检验方法，对部分中药材的非法添加、染色、增重、硫磺熏蒸等现象进行补充检验，全面把好入厂质量关。物料放行：药材经检验合格后发放检验报告书，然后再由前处理岗位专职质量管理人员（QA）签发物料放行单，全面保证所有入库的中药材及中药饮片质量。

生产过程控制

公司拥有国家GMP认证的净化车间和先进的生产设备，严格按照国家GMP规范进行生产操作，制定了高于国家法定标准的中间产品内控标准，按照内控标准对中间产品逐批检验，检验合格后方可递交下一工序。同时品管部QA现场监督各工序操作，随时监控整个生产过程。 生产车间按照指定的SOP（标准操作规程）及BPR（批生产记录），并通过全员、全方位的培训工作，让员工领悟到每一步操作的实际意义，使员工由被动地执行操作标准变为主动地按标准操作，以最合理最有效的方法生产出百分之百合格的产品，从而保证了产品的质量。

出厂成品检验

公司产品质量检验按照高于法定标准的内控标准实行批批全检，成品检验合格并经质量受权人签字批准后方可入库。公司中心化验室配备有先进的检验仪器和设备，其中包括美国Agilent 气相色谱仪和高效液相色谱仪、美国Waters 和日本岛津的高效液相色谱仪、瑞士CAMAG 薄层色谱扫描仪，美国PE 原子吸收分光光度计和傅里叶红外分光光度计等，能够满足公司产品的检验需求。

终端客户供货

公司严格按照国家关于药品追溯的规定对产品从生产出厂、流通、运输、储存直至配送给医疗机构进行全过程控制，实时查询每一盒、每一箱、每一批药品生产、经营、库存以及流向情况，遇有问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。