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公司顺利通过GMP 再认证
- 2018-06-28
- 发布：品管部 韩苗苗
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GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。药品GMP认证，是国家依法对药品生产企业和生产品种实施监督检查并取得认可的一种制度，是药品生产和质量管理的基本准则，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学先进的管理手段。
明仁福瑞达颗粒剂、片剂、硬胶囊剂等五个剂型的GMP证书于2018年5月到期，为了保证换证工作正常进行，同时确保产品的正常销售及市场供货，明仁福瑞达于2017年8月成立了GMP认证领导小组，启动认证准备工作，积极提报认证申请材料。经过充分准备， 2018年5月12-14日，由山东省审评认证中心委派的GMP认证检查小组五专家对公司进行了为期三天的GMP认证现场检查，公司法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人及各部门负责人等出席了首末次会议。经过核查小组对公司生产、文件、设备、物料等全方面细致有序的现场检查，明仁福瑞达最终顺利通过此次认证，并于2018年6月19日获得新的药品GMP证书。
本次顺利通过认证，对于公司具有重大意义。一方面肯定了明仁福瑞达的GMP管理水平，使公司药品质量管理工作再次得到了提升；另一方面，公司GMP认证的顺利通过，能够进一步调动企业积极性，为公司下一步的增速发展打下了坚实的基础。
明仁福瑞达颗粒剂、片剂、硬胶囊剂等五个剂型的GMP证书于2018年5月到期，为了保证换证工作正常进行，同时确保产品的正常销售及市场供货，明仁福瑞达于2017年8月成立了GMP认证领导小组，启动认证准备工作，积极提报认证申请材料。经过充分准备， 2018年5月12-14日，由山东省审评认证中心委派的GMP认证检查小组五专家对公司进行了为期三天的GMP认证现场检查，公司法定代表人、企业负责人、质量负责人、质量受权人及各部门负责人等出席了首末次会议。经过核查小组对公司生产、文件、设备、物料等全方面细致有序的现场检查，明仁福瑞达最终顺利通过此次认证，并于2018年6月19日获得新的药品GMP证书。
本次顺利通过认证，对于公司具有重大意义。一方面肯定了明仁福瑞达的GMP管理水平，使公司药品质量管理工作再次得到了提升；另一方面，公司GMP认证的顺利通过，能够进一步调动企业积极性，为公司下一步的增速发展打下了坚实的基础。
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